走向全球化，君常怡生物获批出入境生物医药特殊物品资格｜深圳仅5家医药类企业上榜

aFMT · 安复每天　|　2025年12月26日 09:57　广东　|　1人听过

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2025 年 11 月 14 日，深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制联席会议办公室在深圳市发改委网站上公示了 2025 年出入境生物医药特殊物品拟认定试点企业（机构）“白名单”和正面物品清单。

该”白名单”经过深圳市发改委和深圳海关严格审查，是市级发展方向重要指示，获批机构还包括：深圳医学科学院、香港大学深圳研究院等，深圳市创新发展理念在政策上不断优化先行先试，也证实了 君常怡生物近年在生物医药的突出贡献得到认可。

对企业而言，这一资质意味着：一方面，便于引入国际前沿的微生物科研资源；另一方面，助力其将自主研发的微生物疗法向海外临床市场拓展，加速全球商业化进程。

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关于君常怡生物

君常怡生物是中国最早布局 FMT（菌群移植）领域的机构之一，9 年深耕已成长为微生物医疗赛道的标杆性企业。

其业务覆盖”微生物科研 - 医疗技术应用 - 微生物药物研发”：

国家实验室背书：深圳湾实验室体系孵化企业，锁定肿瘤与精神疾病两大重大疾病领域，长期与国家临床平台开展深度合作，开展多项国际突破性单中心、多中心临床；

行业突破：凭借微生物干预疗法的创新应用，多次打破肿瘤、精神疾病领域的治疗世界纪录，拥有多项全球领先的科研成果和临床案例，包括全球最大快速抗抑郁临床试验、国际首次实现微卫星稳定型响应 PD-1 药物并治愈案例等；

布局纵深：从基础微生物组研究，到临床专项疾病技术转化，再到微生物创新药物研发，构建了覆盖”产学研用”的完整产业生态，当前获得多项独家菌株、数据库、AI 算法、生产制备知识产权，并参与国际合作。

此次入选出入境”白名单”，不仅是官方对其合规能力的权威认证，更将为其 跨境科研合作、全球临床资源互通、微生物药物国际化布局 提供高效的通关与监管便利，助力企业加速走向全球市场。